Part I
중요
재무제표
제리스 바이오파마는 2026년 1분기에 매출 8,310만 달러(전년 대비 +38.3%)을 기록하며 순이익 220만 달러로 흑자 전환했다. 영업현금흐름도 990만 달러로 개선되었으나, 장기부채 2억 2,120만 달러와 무형자산 8,540만 달러가 주요 부채 요인이다.
매출 8,310만 달러, 전년 대비 +38.3% 증가
순이익 220만 달러 흑자 전환, 영업현금흐름 990만 달러
총자산 3억 9,200만 달러, 주주자본 1,300만 달러
MD&A
중요
경영진 분석 (MD&A)
제리스 바이오파마는 2026년 1분기 매출 8,310만 달러(전년 대비 +38.3%)과 순이익 220만 달러(전년 손실 920만 달러에서 흑자 전환)을 기록했다. 주력 제품 Recorlev 매출이 4,980만 달러(+94.9%)으로 급증했고, 영업현금흐름도 990만 달러(전년 -1,000만 달러에서 흑자 전환)으로 개선됐다.
Recorlev 매출 2,420만 달러 증가(+94.9%), 환자 수요 증가 주도
순이익 1,150만 달러 개선, 전년 손실에서 흑자 전환
part1_item3
시장 리스크
제리스 바이오파마는 이자율 및 외환 변동성에 노출되어 있습니다.
SOFR 연동 차입금: 6.95% + 3개월물 SOFR(최소 2.00%)
2028 전환사채: 고정 8.0% 이자율로 이자율 리스크 없음
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내부통제
제리스 바이오파마는 2026년 3월 31일 현재 공시통제절차가 효과적이며, 3개월간 재무보고 내부통제에 중대한 변경사항이 없음을 확인했다.
공시통제절차 효과성 확인 (2026년 3월 31일 기준)
재무보고 내부통제 중대 변경사항 없음
CEO·CFO가 공동으로 평가 및 결론 도출
part2_item1
중요
법적 소송
제리스 바이오파마의 자회사들이 2026년 2월~3월 Recorlev® 제네릭 승인을 추구하는 4개 제약사를 상대로 특허침해 소송을 제기했으며, Hatch-Waxman Act에 따라 FDA 승인이 최대 30개월 자동 중단됨.
Torrent, Somerset, Sandoz, Zydus 4개사 상대 특허침해 소송 제기
2040년 3월 만료 예정인 4개 특허권 관련 분쟁
Hatch-Waxman Act 규정에 따라 최대 30개월 FDA 승인 자동 중단
리스크
리스크 요인
제리스 바이오파마는 2025년 12월 31일 연간 보고서의 리스크 요인을 참고하도록 하며, 해당 보고서 이후 SEC 제출 서류의 리스크 요인도 검토할 것을 권장합니다. 2025년 12월 31일 이후 중대한 리스크 요인 변경사항은 없습니다.
2025년 12월 31일 연간 보고서의 리스크 요인 참고 필요
SEC 후속 제출 서류의 리스크 요인 검토 권장
중대한 리스크 요인 변경사항 없음
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기타 정보
2026년 3월 31일 분기 중 제리스 바이오파마 홀딩스의 임원 및 이사가 Rule 10b5-1 또는 non-Rule 10b5-1 거래 계획을 채택, 수정 또는 종료하지 않았다.
분기 중 거래 계획 변동 없음
Rule 10b5-1 거래 계획 미채택
non-Rule 10b5-1 거래 계획 미채택